Este octubre ha comenzado de nuevo la campaña de vacunación de otoño-invierno, que incluye vacunar a embarazadas contra la gripe en cualquier trimestre de gestación. Durante todo el año las autoridades sanitarias vienen recomendando vacunar a la madre contra la tos ferina en la semana 27 ó 28 de gestación.
Asociaciones vacunales también lo recomiendan, como la Asociación Española de Vacunología o la Asociación Española de Epidemiología. Y otras incluso recomiendan además la vacunación de embarazadas contra COVID y contra el Virus Respiratorio Sincitial (VRS), por ejemplo, el Comité de Vacunas de la Asociación Española de Pediatría.
¿POR QUÉ VACUNAR A EMBARAZADAS?
Siempre había existido el principio de evitar productos durante el embarazo que puedan dañar al feto; ya se sabía que algunos producían efectos graves (alcohol, tabaco, algunos fármacos, etc). El efecto negativo de los fármacos en el embarazo y feto siempre se había descubierto de forma casual, ya que en fármacos de uso común nunca se han hecho ensayos cínicos por consideraciones éticas. O porque a lo mejor nos llevábamos alguna sorpresa, como con el paracetamol.
Y siempre se había evitado vacunar a embarazadas excepto en casos extremos, para evitar riesgos en el desarrollo del bebé. Nunca se habían realizado estudios clínicos de vacunación en embarazadas; sólo se suponía que alguna vacuna no provocaba efectos negativos porque sin querer se había vacunado a mujeres que participaban en ensayos clínicos y estaban embarazadas sin saberlo.
Pero cada vez más asociaciones médicas y organismos oficiales vienen recomendando vacunar a embarazadas.
El objeto de vacunar a embarazadas es o bien proteger a la madre frente a una enfermedad que puede poner en riesgo el embarazo (es el objetivo de la vacuna antigripal) o bien conseguir que el niño nazca con un nivel suficiente de anticuerpos que le confieran protección durante unos meses (es el objeto de la vacuna antigripal, contra la tosferina y contra el VRS) hasta que podamos empezar a vacunar directamente al niño. Hay que dejar unos meses desde el nacimiento para poder vacunar a un niño porque la vacuna puede verse bloqueada por los anticuerpos que la madre le transfirió antes de nacer, y que lo protegen durante unos meses.
¿ES SEGURO VACUNAR A EMBARAZADAS?
¿Es seguro?: Normas generales de vacunación en embarazadas
Si la seguridad debe ser lo primero a valorar a la hora de vacunar a una persona (sana, recordemos), esta precaución debemos llevarla al extremo al vacunar a una embarazada. Primero, porque son 2 seres vivos, y segundo porque el bebé está en proceso de formación de todos sus órganos, proceso que es muy vulnerable a agentes extraños. Y además, podemos provocar el final del embarazo.
Hay que tener en cuenta que durante el embarazo se produce la formación y maduración de todos los tejidos y órganos del feto. Por ejemplo, en la siguiente gráfica vemos la época de formación del sistema inmunológico y del sistema nervioso.
En principio no se debe vacunar durante el embarazo con vacunas de microorganismos vivos, y se debe evitar el embarazo en las 4 semanas posteriores a la administración de este tipo de vacunas. Son de este tipo la vacuna de sarampión, rubeola, parotiditis, polio oral, varicela y antigripal nasal.
Sí se podría vacunar durante el embarazo con vacunas inactivadas, de subunidades o de toxoides. Deberían administrarse sólo si se cumplen estos 3 requisitos (los 3):
1.- La posibilidad de exposición a la enfermedad es alta.
2.- La infección puede constituir un riesgo para la madre o para el feto.
3.- Cuando es poco probable que la vacuna cause algún daño.
¿Es seguro?: Según la ficha técnica y los laboratorios farmacéuticos
Según los laboratorios en sus fichas técnicas no ven ningún problema en vacunar a embarazadas.
Fichas técnicas:
- Vacuna Vaxigrip Tetra, Ficha Técnica 2024-2025
- Vacuna Flucelvax Tetra, Ficha Técnica 2024-2025
- Vacuna tosferina: Ficha técnica
¿Es seguro?: Según las autoridades sanitarias
El Ministerio de Sanidad promociona la vacunación contra tosferina en todos los embarazos y contra la gripe en época de gripe estacional. Sobre la gripe recomienda vacunar en cualquier trimestre del embarazo, aunque según el prospecto de vaxigrip tetra solo lo han testeado en el 2º y 3º trimestre.
Las autoridades sanitarias que toman decisiones sobre vacunación deberían de estar libres de toda sospecha. Pero a veces nos enteramos de que no es así:
¿Es seguro?: Según las organizaciones médicas
La Asociación Española de Vacunología recomienda la misma pauta.
El Comité de Vacunas de la Asociación Española de Pediatría va más allá, y recomienda además vacunar a las embarazadas contra el COVID y contra el VRS. Incluso hace un bonito pareado: “En el embarazo…dos vacunas en cada brazo”.
Aunque ya sabemos quien financia a los componentes de estas asociaciones, lo que siembra dudas sobre su ética.
¿Es seguro?: Según los estudios clínicos realizados previos a la comercialización
En la ficha de la vacuna antigripal Vaxigrip Tetra nombra varios estudios realizados en embarazadas, aunque no detalla los resultados ni dice dónde encontrarlos. Como en otras ocasiones, han sido realizados en países subdesarrollados (Sudáfrica, Nepal y Mali), con lo que no podemos acceder a los resultados. Las farmacéuticas suelen realizar muchos estudios clínicos de fármacos experimentales o de vacunas en este tipo de países porque es más fácil embaucar a los participantes (engañar en muchas ocasiones), las responsabilidades legales son más difusas y los controles posteriores deficientes, falseando en muchas ocasiones los resultados. Esto se ha descubierto en alguna ocasión, aunque se ha tardado años. Aquí tenemos el ejemplo 1 y ejemplo 2.
Pero no nos engañemos, esto también ocurre en el “primer mundo”. Por ejemplo, ahora acaba de saltar a la luz el análisis de lo que se han llamado los papeles de Pfizer. Son todos los documentos que la compañía tenía sobre sus investigaciones de la vacuna COVID y que tenían negociado con las autoridades sanitarias ocultar durante 75 años. Un juez ha obligado a que se hagan públicos y han sido analizados por más de 3000 voluntarios quedando claro que las vacunas contra el COVID no eran ni efectivas ni seguras, y lo sabían desde el primer momento.
En cuanto a la vacuna de la tos ferina, al principio se abogaba por vacunar a las familias del recién nacido en épocas de alta incidencia, o a mujeres que tuvieran pensado quedarse embarazadas, para evitar efectos secundarios en el embarazo. Pero pronto empezaron a pensar que deberían vacunarlas durante el embarazo.
En 2011 en USA el CDC recomendó vacunar a las embarazadas que no hubieran sido nunca inmunizadas contra la tos ferina, y en 2012 a todas las embarazadas, independientemente de su estado previo de inmunización. Resulta curioso que el primer estudio clínico que analice la seguridad de vacunar a embarazadas se publique después de empezar con este protocolo, en 2014. Y que establezca conclusiones después de vacunar sólo a 33 embarazadas. A pesar de ser pocas las vacunadas, el porcentaje de efectos secundarios graves es bastante alto: En un 21,2% de las madres y en un 18,1% de los bebés. Pero a pesar de no especificar cuáles son esos efectos graves, no hay que preocuparse ya que (según los autores), “ninguno se consideró atribuible a la vacuna”.
Porque la gran mayoría de los artículos no analizan los efectos secundarios en el embarazo o en el recién nacido, se centran o en meter miedo de lo mala que es la tos ferina en los recién nacidos o en analizar el efecto protector si vacunamos a la madre durante el embarazo. Y sobre el aspecto ético de hacer ensayos clínicos vacunando a embarazadas, cosa que no se había hecho antes, le dan la vuelta al argumento: Se preguntan si es ético hacer un estudio clínico con una embarazada y meterla en el grupo de no vacunadas.
Sobre el ensayo clínico aleatorizado que nombra en el prospecto, el diseño es muy curioso. Comparan un grupo formado por 341 madres que reciben la vacuna dTpa entre las semanas 27 y 36 de embarazo y después un placebo en las primeras 72 h tras el parto. Con otro grupo formado por 346 madres que reciben un placebo entre las semanas 27 y 36 de embarazo y después una dosis de vacuna dTpa en las primeras 72 h tras el parto. O sea, todas las madres reciben la vacuna, unas antes del parto y otras después (recordemos las dudas éticas de no vacunarlas)
Es importante recalcar que el número de participantes es muy escaso, si con este tipo de estudios vamos a implementar protocolos de vacunación a nivel general. Y eso es porque hay efectos secundarios que solo vamos a poder detectar en estudios con un número mayor de participantes. ¿Cómo vamos a detectar un efecto secundario grave que se produzca cada mil embarazos si hacemos el estudio con 300 madres?
Aun así, en este estudio vemos alguna diferencia en los dos grupos:
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Vacunadas |
Placebo |
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Crecimiento fetal deficiente |
1,5% |
0,6% |
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Nacimiento prematuro |
3,2% |
2,6% |
¿Es seguro?: Según los comités de vigilancia epidemiológica
Ya hemos comprobado durante la pandemia del COVID que las autoridades sanitarias hacen caso nulo de las señales de alarma que se han dado en los servicios de vigilancia: VAERS en Estados Unidos y EMA en Europa, aunque ya se sabe que las grandes farmacéuticas son las que financian esos organismos que deberían ser imparciales.
Por ejemplo, se viene observando un aumento de la tasa de mortalidad materna en USA desde el año 2000, y nadie investiga la causa.
¿Es seguro?: Según artículos médicos
La gran mayoría de los artículos, como al principio de la pandemia del COVID, son a favor de la vacunación, como este artículo de Anales de Pediatría que sirve de coartada a la AEP para establecer sus recomendaciones.
No podía ser de otra manera, ya que las revistas médicas y sus autores son financiadas por las grandes empresas de farmacia. Con mucha frecuencia son los laboratorios los que escriben el artículo y luego se lo pasan a profesionales sólo para su firma.
A pesar de eso se van viendo artículos sobre efectos secundarios, como estos:
-Aumento de síndrome de Guillain-Barré tras la vacuna de la gripe.
-Aumento del riesgo de trastorno del espectro autista al vacunar contra la gripe durante el embarazo, sobre todo en el primes trimestre.
-Aumento del riesgo de aborto espontáneo al vacunar contra la gripe durante el embarazo.
-Aumento en 7,7 veces el número de aborto espontáneo tras la segunda dosis de vacuna contra la gripe porcina.
-Y eso que a veces hacen estudios engañosos en los que no comparan embarazadas vacunadas/vs embarazadas no vacunadas, sino que comparan vacunadas contra la gripe/vs vacunadas con otra vacuna. Ni aun así evitan enmascarar el aumento de efectos adversos en el bebé .
Según los sanitarios
La encuesta más real de la confianza que tienen los sanitarios en la vacuna de la gripe es la baja frecuencia de vacunación en este colectivo, lo que hace que haya rumores para obligarles a vacunarse.
¿ES EFICAZ VACUNAR A EMBARAZADAS?
Ya no sólo embarazadas, estamos hablando de dos de las vacunas con una menor eficacia: La antigripal y la de tosferina.
Según la página del CDC la efectividad de la vacuna de la gripe no suele llegar al 50%
Incluso se ha comprobado que en los vacunados aumenta el riesgo de infectarse con otros virus respiratorios.
En cuanto a la vacunación de tosferina a embarazadas, en este artículo citado por el comité de vacunas de la AEP reconoce que protege al bebé durante los 2 primeros meses de vida en un 70.4% y un 43.3% entre los 7-8 meses.
CONCLUSIÓN
Considero que no se ha establecido suficientemente la seguridad de estas vacunas en el embarazo y que su baja efectividad no justifica la vacunación universal. Por lo tanto, debería individualizarse cada caso.
FUTURO
Al Igual que la AEP, la OMS ya va recomendando vacunar a las embarazadas contra COVID y contra VRS.
O sea, vayan preparando sus brazos… O su negativa
“Lo que está mal, está mal aunque lo haga todo el mundo. Lo que está bien, está bien aunque no lo haga nadie”.
Papa Pío X.
